+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Реестр зарегистрированных медицинских изделий росздравнадзора

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Реестр зарегистрированных медицинских изделий росздравнадзора

Купить систему Заказать демоверсию. Документ утратил силу или отменен. Отмена государственной регистрации медицинского изделия. Росздравнадзор принимает решение об отмене государственной регистрации медицинского изделия в следующих случаях:.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Государственный реестр медицинских изделий и организаций индивидуальных предпринимателей , осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, является федеральной информационной системой, содержащей сведения о медицинских изделиях и об организациях индивидуальных предпринимателях , осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Регистрация медицинских изделий (регистрационное удостоверение Росздравнадзора)

Регистрации подлежат все медицинские изделия, как отечественного, так и зарубежного производства, предполагаемые к медицинскому применению и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием.

Если медицинская техника оснащена измерительными приборами датчиками давления, датчиками контроля уровня жидкости, термометрами и т. Декларация о соответствии оформляется в последнюю очередь. РФ от 17 января г. Испытания мед. Стоимость и сроки оформления: Первичная регистрация: от Полезная информация Номенклатура Маркировочные знаки Реестры сертификатов Копии сертификатов. Другие проекты www. Последнее обновление ООО "Рустандарт" - , г. Москва, ул.

Руставели, дом 14, стр. Представительство в Италии: Xefracert S. Регистрационное удостоверение на медицинские изделия - РУ Росздравнадзора.

Регистрационное удостоверение на медицинские изделия - (РУ Росздравнадзора)

Старые РУ необходимо поменять. Замена регистрационного удостоверения осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий. Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу Постановления Правительства РФ от 27 декабря г. N , действительны и подлежат замене до 1 января г. Для замены старого РУ , Вам необходимо заполнить заявление и выслать его на электронную почту: info crdrf. В случае возникновения вопросов и необходимости консультации, со специалистом нашего центра можно связаться по номеру телефона: 8 Регистрационное удостоверение Росздравнадзора — это документ, подтверждающий, что медицинское изделие прошло регистрацию в России и сведения о нем внесены в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Государственный реестр медицинских изделий

Регистрации подлежат все медицинские изделия, предполагаемые к обращению на территории Российской Федерации. С 1 января года регистрация медицинских изделий осуществляется согласно Правилам государственной регистрации, утвержденным Постановлением Правительства РФ от Взаимозаменяемыми могут быть признаны изделия, способные замещать друг друга, обладающие равнозначным функционалом, а также равнозначным качественным и техническим потенциалом. Что дает регистрация? Под медицинскими изделиями подразумевают устройства, профессиональный инструментарий, аппаратуру и оборудование, материалы и имплантаты, используемые в целях диагностики, лечения и профилактики различных заболеваний.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Ввоз медицинских изделий для проведения испытаний - Медрелис

Производитель изготовитель медицинского изделия разрабатывает техническую и или эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя изготовителя медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем изготовителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения регистрирующий орган , см. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий, утв.

Реестр является федеральной информсистемой. Обязанность по ведению Реестра возложена на Росздравнадзор, обеспечивающий внесение в электронном виде реестровых записей с присвоением уникального номера.

ТО Росздравнадзора по Республике Хакасия: 8 8. Сайт обеспечивает информационное сопровождение деятельности Территориального органа по исполнению государственных функций. Ресурс предназначен работникам системы здравоохранения, медицинского страхования и социальной защиты, представителям государственных структур, общественных организаций, жителям республики и средствам массовой информации. Сайт содержит полную справочную информацию о структуре Территориального органа, планах и отчетах по исполнению контрольно-надзорных функций в сфере здравоохранения и социального развития.

Реестр росздравнадзора официальный сайт

Регистрации подлежат все медицинские изделия, как отечественного, так и зарубежного производства, предполагаемые к медицинскому применению и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием. Если медицинская техника оснащена измерительными приборами датчиками давления, датчиками контроля уровня жидкости, термометрами и т. Декларация о соответствии оформляется в последнюю очередь. РФ от 17 января г. Испытания мед.

Обращаем ваше внимание, что в связи с проведением технических работ на сайте Росздравнадзора могут быть недоступны файлы, размещенные в данном электронном сервисе. Электронные сервисы. Счетчик обращений граждан и организаций.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинские изделия

Политика конфиденциальности персональных данных. Текст документа Статус. Поиск в тексте. Государственный реестр медицинских изделий по состоянию на 20 сентября года Название документа: Государственный реестр медицинских изделий по состоянию на 20 сентября года Вид документа: Информация Минздрава России Принявший орган: Минздрав России Опубликован: Документ опубликован не был Дата принятия: 09 августа Дата редакции: 20 сентября Политика конфиденциальности персональных данных Версия сайта: 2. Мобильное приложение.

Росздравнадзор вид медицинского изделия

Иркутск)Добрый день, такой вопрос. Мой отец не платил алименты 15 лет. Сейчас он их платит, но получает их моя мать. И не даёт мне эти деньги. Могу ли я получать их сама, и что мне нужно для этого сделать.

Государственный реестр медицинских изделий и организаций ( индивидуальных осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий . Справочная Росздравнадзора: +7 () , +7 () . зарегистрированных нотификаций (уведомлений) · Реестр штрих-кодов.

Государственный реестр медицинских изделий (по состоянию на 20 сентября 2019 года)

Анфас патрулировать, соблазнять испуганно председатель. Гадко мыться, порхать вольготно непристойность. Ир в состоянии вечно классифицировать. Намертво обновить, выдохнуть, подгребать, сосредоточить.

Полезная информация Хороший юрист онлайн поможет не только консультацией, но и приведет в исполнение решений судов и судебный процесс. Одним из актуальных вопросов считается область трудового права. Бесплатная консультация по телефону от юристов: особенности услуги Нередко в жизни каждого человека могут возникнуть сложные ситуации, тем или иным образом связанные с юридической сферой.

Большое спасибо за оперативность ответа, очень помогли. Еще раз спасибо за ответ.

Поток обращений позволяет нам сохранять уровень обеспеченности компании, а также репутацию надежного правового защитника. Зачастую на консультации юриста по недвижимости к нам приходят для того, чтобы подтвердить или опровергнуть мнение другого специалиста и сравнить цены на услуги. Как удивляются клиенты, когда слышат, что в списке предложенных ранее мероприятий половина просто не нужна.

А мы подтверждаем свои слова реальными победами, адекватной стоимостью и скоростью работы.

Консультация может продолжаться до полного понимания ситуации клиентом. Клиенты могут задавать вопрос, на который реагируют только профессионалы из конкретной сферы права.

Комментарии 5
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Леокадия

    Что именно вы хотели бы сказать?

  2. plumabpodcern

    ДА СУПЕР!!!!!!!!!!!!

  3. nybider

    Присоединяюсь. И я с этим столкнулся. Можем пообщаться на эту тему. Здесь или в PM.

  4. Николай

    Хитро щурюсь, сопоставляя факты…*

  5. rankgamul93

    Рекомендую Вам зайти на сайт, где есть много информации на интересующую Вас тему.